一、明確適用的法規和標準

1. 主要法規：
   • 機械指令（2006/42/EC）：適用于所有機械產品，規定了設計、制造、安全性能等基本要求。
   • 電磁兼容指令（2014/30/EU）：要求產品電磁輻射和抗干擾能力達標，避免對其他設備造成干擾。
   • 噪聲指令（2000/14/EC）：若產品用于戶外或特定場所，需符合噪聲限值要求（如針對發電機組的噪聲排放）。
   • 排放相關法規：若發電機組功率在一定范圍（如非道路移動機械），需符合Stage V 排放標準（針對發動機尾氣排放，如 NOx、顆粒物等）。
2. 主要標準：
   • 機械安全：EN ISO 12100（機械安全通用標準）、EN 60204（電氣設備安全標準）。
   • 電磁兼容：EN 61000 系列（如 EN 61000-6-2/3，針對工業環境的電磁兼容）。
   • 噪聲測試：EN ISO 3744（聲學噪聲測試方法）。
   • 發動機排放：EN 1871（非道路柴油發動機排放測試）。

二、產品設計與技術文件準備

1. 產品設計優化：
   • 確保產品符合上述法規和標準的具體要求（如安全防護裝置、電氣絕緣、 emissions 控制等）。
   • 若使用外購發動機，需確認發動機已通過歐盟排放認證（如 Stage V），避免重復測試。
2. 技術文件（Technical File）編制：
   • 需包含以下核心內容：
     • 產品描述（型號、規格、技術參數、結構圖、爆炸圖）。
     • 設計計算、測試報告（如安全性能、電磁兼容、噪聲、排放等）。
     • 合規性證明（如采用的標準清單、與法規的符合性聲明）。
     • 生產質量控制流程、用戶手冊（需包含歐盟官方語言翻譯，如英文、德文等）。

三、選擇認證模式

• 模式 A（內部生產控制）：適用于風險較低的產品，企業自行測試并出具符合性聲明（DoC），無需第三方介入（但需保留技術文件供歐盟監管機構核查）。
• 模式 B + D：由第三方機構（公告機構，Notified Body）進行型式測試（B），企業自行進行生產控制（D），需公告機構參與。
• 模式 H + B：針對高風險產品，需公告機構全程參與設計審核（H）和型式測試（B）。

四、測試與審核

1. 委托測試：
   • 將樣品送至歐盟認可的實驗室（或國內具備 CNAS 資質且被歐盟承認的實驗室），按照相關標準進行測試，包括：
     • 機械安全測試（如防護裝置強度、電氣安全）。
     • 電磁兼容（EMC）測試（輻射、抗干擾）。
     • 噪聲測試（聲壓級測量）。
     • 排放測試（若適用 Stage V，需檢測尾氣中污染物含量）。
2. 技術文件審核：
   • 公告機構審核企業提交的技術文件，確認其完整性和符合性。
   • 若發現問題，需修改文件或產品設計后重新提交。

五、出具符合性聲明（DoC）與加貼 CE 標志

1. 符合性聲明：
   • 企業在測試和審核通過后，簽署《歐盟符合性聲明》（Declaration of Conformity），聲明產品符合相關法規要求。
   • 聲明需包含企業名稱、地址、產品信息、適用法規、測試機構信息等。
2. 加貼 CE 標志：
   • 在產品本體或銘牌上清晰加貼 CE 標志（高度不低于 5mm），標志需符合歐盟規范（如比例、樣式）。
   • 若產品需公告機構參與認證，需在 CE 標志旁標注公告機構代碼（如 “CE 0123”）。

六、后續維護與責任

1. 技術文件存檔：
   • 需將技術文件、測試報告、符合性聲明等存檔至少 10 年，供歐盟成員國監管機構抽查。
2. 產品一致性保證：
   • 后續生產的產品需與認證樣品保持一致，若有設計變更，需重新評估是否符合法規要求，必要時重新認證。
3. 市場監督應對：
   • 若歐盟市場監管機構提出質疑，需及時提供相關文件證明合規性，避免產品被召回或禁售。

注意事項

• 選擇正規機構：測試和審核需通過歐盟認可的實驗室或公告機構（可在歐盟官網查詢合格機構名單），避免非正規機構導致認證無效。
• 語言要求：用戶手冊、標簽等需包含出口國官方語言（如德國需德文，法國需法文）。
• 排放合規：針對非道路移動機械的發電機組，Stage V 排放標準是核心要求，需確保發動機排放測試達標。